压缩气体检测仪在洁净空气中的应用
洁净压缩空气为很多药企使用介质之一,其质量监测指标特别是对于无菌药品来说是非常重要的。
发布时间:2023年6月13日
1.露点:
露点的实际是空气中的含水量,故在压缩空气中露点与水分可监测一项即可;露点测试可选择在压缩空气系统干燥设备后;标准为≤-40℃。(如图)
2.油分:
无特殊要求,含油量应≤0.1mg/m3;油分测试可选择在压缩空气制备系统后。(如图)
3.微生物限度:
进入无菌区的压缩空气应经过过滤,至少达到A层流空气的微生物限度水平,即小于1CFU/m3。
一般都是15巴以下的压缩空气,因此对应于此压力的压缩空气质量检测仪的型号是 Aerotest Alpha(如图)。